Рибоксин табл. п/о пленочной 200 мг 50 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РИБОКСИН

Регистрационный номер: П N015362/02

Торговое наименование препарата

Рибоксин

Международное непатентованное наименование

инозин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

одна   таблетка   содержит:   действующее   вещество:   инозин   -   200,0    мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота,  Опадрай  II  серия  85  F  32554  (желтый)  (спирт  поливиниловый,   частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 1 71, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).

Описание

круглые, двояковы пуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Код АТХ

COlEB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной  ишемии   почек.   Принимает   непосредственное   участие   в   обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активируе т метаболизм пировиноградной кислоты, необходимо й для обеспечения нор­ малыюго процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин­ дегидрогеназы.  Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результатечего возрастает уда рный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием глюкур оновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

Показания к применению

Назначают взрослым в комплексной терапии ишемическ ой болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину и другим компонентам препарата , подагра , гипер урикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы , дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6 - 2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6 - 0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 в день до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходим ости - до 2,4 г в сутки. Длительность курса - от 4 недель до 1,5 - 3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1- 3 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отме нить).

Лабораторные показатели: повышение концентраци и мочевой кислоты в крови.

Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин,  гамма-D-глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффект инозина.

Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кис лоты в крови и в моче.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливини лхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного на основе фольги.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструк цией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температу ре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество  «Борисовский завод  медицинских препаратов», Республика  Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева,  64, e-mail: market@ borimed .com, http://www.borimed.com, тел: +375 (177) 744280.

Производитель/адрес места производства лекарственного препарата

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64а, e-mail: market@boгimed.com, http://www.borimed.com.